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药店法律法规常识基本知识

  • 2024-11-23

以下是一些药店法律法规常识的基本知识:

药品经营许可与资质管理


  • 药品经营许可证:药店必须取得药品经营许可证才能合法经营药品。申请时需具备符合规定的人员、场所、设施设备等条件,且只能在许可证规定的经营范围和经营方式内从事药品经营活动.
  • 营业执照:除药品经营许可证外,还需办理工商营业执照等相关证照,确保合法经营身份.
  • 资质变更:药店经营主体发生变更,如名称、住所、法定代表人、经营范围等,应及时向药品监督管理部门申请变更登记.

药品质量与采购管理


  • 药品质量标准:经营的药品必须符合国家药品标准,中药饮片需按照国家标准炮制、生产.
  • 采购渠道:应从合法的药品生产企业或批发企业购进药品,并索取相关的质量合格证明文件,如药品检验报告、合格证等.
  • 药品验收:对购进药品要逐批验收,检查药品的外观、包装、标签、说明书等是否符合规定,核实药品的品种、规格、数量、生产批号、生产日期、有效期等信息,确保药品质量合格.

药品分类管理


  • 处方药与非处方药:处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方购买和调配;非处方药则不需要处方,可由消费者自行判断、购买和使用,但药店人员也应给予适当的用药指导.
  • 特殊管理药品:麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品,需严格按照国家相关规定进行管理和销售。例如,麻醉药品和第一类精神药品需具有处方资格的执业医师开具处方,且应使用专用处方.

药品销售管理


  • 处方审核与调配:药师应认真审核处方,包括处方前记、正文、后记等各项内容是否完整准确,用药是否适宜等,审核无误后方可调配药品。调配时应严格按照处方要求进行操作,并在药品外包装上贴好用法、用量、贮存条件等标签.
  • 禁止销售假药劣药:药店严禁销售假药、劣药。假药包括药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的等情形;劣药则是指药品成份的含量不符合国家药品标准等情形.
  • 药品广告管理:药品广告的内容必须真实、合法,不得含有虚假、夸大或误导性的内容,不得损害公众健康。发布药品广告需经药品监督部门批准,并按照规定在指定媒体发布.

药品储存与运输管理


  • 储存条件:药品储存场所应符合药品说明书要求的温湿度、通风、防尘、防潮、防火等条件,并配备必要的温湿度控制设备、照明设施和安全防护措施,防止阳光直射和有害气体的侵入.
  • 分类存放:应按照药品的类别和储存条件进行分区管理,不同类别的药品分开储存,避免混淆和交叉污染。同时,需建立健全的出入库管理制度,确保药品的流向可追溯.
  • 药品养护:定期对储存药品进行检查和养护,发现过期、变质、损坏等问题药品应及时下架、处理,并做好记录.
  • 运输要求:药品运输过程中要确保药品质量不受影响,根据药品的特性选择合适的运输工具和包装方式,保证药品在运输途中的温湿度、稳定性等符合要求.

价格管理


  • 药店应遵守价格法规定,明码标价,不得哄抬价格或进行价格欺诈。药品价格实行政府定价、政府指导价和市场调节价等多种管理方式,药店需按照相关规定执行价格政策,确保药品价格合理、公正.

医疗器械管理


  • 如果药店经营医疗器械,还需取得医疗器械经营许可证,并遵守医疗器械监督管理办法等相关法规,确保医疗器械的质量和安全,保障消费者的合法权益.

药店法律法规常识基本知识

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