文章目录：
- ADC赛道新宠|靶向『Trop2』药物横跨多癌种,后线治疗客观缓解率近40%...
- 乳腺癌新药获批!不止三阴能用,全方位解析Trop-2
一、ADC赛道新宠|靶向『Trop2』药物横跨多癌种,后线治疗客观缓解率近40%...
中国国家药监局（NMPA）于2022年6月7日批准了戈沙妥珠单抗（Sacituzumab govitecan，商品名拓达维）的上市，这款全球首屈一指的TROP2抗体偶联药物（ADC）专为治疗晚期转移性三阴性乳腺癌患者设计。该药物曾于2020年和2021年在美国FDA获得适应症，分别针对局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。
Trop-2，即人滋养细胞表面抗原，其过度表达在多种上皮癌中普遍存在，尤其在尿路上皮癌、宫颈癌和三阴性乳腺癌中高达90%。其功能涉及钙离子信号调控、细胞周期蛋白影响和降低黏附力，对肿瘤生长至关重要。在乳腺癌等癌症中，高Trop-2表达与侵袭性增加和预后不良相关，因此成为药物研发的焦点。
在ASCENT III期临床研究中，戈沙妥珠单抗展示了显著优势。对529名接受过至少两线治疗的mTNBC患者进行试验，戈沙妥珠单抗组在无脑转移患者中的无进展生存期显著优于化疗组，疾病进展风险降低61%，总生存期提升52%。此外，客观缓解率（ORR）和临床获益率（CBR）也大幅优于化疗组，显示出更好的治疗效果和耐受性。
尽管竞争激烈，如科伦药业等其他药企也在Trop2 ADC领域积极布局，但戈沙妥珠单抗凭借其独特性，有望在Trop2 ADC赛道中脱颖而出。随着首个适应症在中国的获批，患者对戈沙妥珠单抗寄予厚望，预示着Trop2靶向药物的未来发展充满潜力。
二、乳腺癌新药获批!不止三阴能用,全方位解析Trop-2
今日（2022年6月10日），国家药品监督管理局正式批准戈沙妥珠单抗（Trop-2靶向药物）上市，用于二线治疗后三阴性乳腺癌，它的出现为该类型的治疗带来了新的希望。
戈沙妥珠单抗是一款ADC药物，它通过抗体Trop-2靶点，精准地将高毒性化疗药物SN-38送入癌细胞，显著降低对正常细胞的损害。相比传统化疗，这种靶向治疗更有效，尤其对于三阴性乳腺癌，研究表明90%的患者中Trop-2表达较高，疗效优于常规化疗。
关于Trop-2，它是一种跨膜蛋白，与细胞增殖和分化相关。对于其他乳腺癌类型，如两阳一阴患者，尽管缺乏大规模的临床数据，但初步迹象显示Trop-2药物可能也具有潜在的治疗效果，尤其是ER/PR阳性、HER2阴性患者，其表达率可能超过70%。
然而，使用Trop-2药物的患者需注意，目前主要针对的是多线耐药的晚期患者，疗效显著，例如ASCENT研究中，戈沙妥珠单抗使中位无进展生存期提高至5.6个月，总生存期提升至12.1个月，相较于常规化疗有显著优势。但同时，其副作用也相对较高，包括中性粒细胞减少、贫血等，价格方面预计会较为昂贵。
对于经济条件有限的患者，可考虑参加临床试验，国内有许多Trop-2药物正处于试验阶段，虽然可能不能立即使用，但免费使用的机会较多。总之，戈沙妥珠单抗的批准标志着乳腺癌治疗领域的一个进步，但患者选择药物时应根据自身情况权衡利弊。
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